薬機法違反？

このサイトには次のような記載がある。

• HorliX は、Horos/OsiriX ベースの DICOM viewer です。
• ある県ではほぼすべての県立病院で HorliX が稼働しています。

これを読むと「ある県の県立病院ほぼ全てで DICOM viewer / HorliX を使用している」と読み取れます。
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HorliX は薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）の認証を受けていません 。
そしてこの文章は「薬機法」違反の可能性があるかも…